< Vaccins

Γιατί το εμβόλιο επιτρέπεται ήδη όταν δεν έχουν ολοκληρωθεί οι κλινικές δοκιμές;

Κείμενο ενημερωμένο 2021-02-17


Η ανάπτυξη εμβολίων έχει τέσσερις φάσεις (βλ. το ερώτημα Πώς να ξέρετε αν ένα εμβόλιο είναι ασφαλές και προστατεύει από covid-19;). Οι φάσεις 1 και 2 ολοκληρώνονται για τα εμβόλια Moderna, Pfizer, AstraZeneca. Οι δοκιμές φάσης 3 βρίσκονται ακόμη σε εξέλιξη, αλλά έχουν ήδη παράσχει αρκετές πληροφορίες για να δώσουν μια ακριβή εικόνα της αποτελεσματικότητάς τους και των δυσμενών επιπτώσεων. Η παρουσίαση αυτών των αποτελεσμάτων φάσης 3 στην επιστημονική κοινότητα επέτρεψε στις υγειονομικές αρχές σε διάφορες ευρωπαϊκές και αμερικανικές χώρες (βλ. Το ερώτημα Ποιος αποφασίζει εάν ένα εμβόλιο μπορεί να διατεθεί στην αγορά, και πώς θα πρέπει να χορηγηθεί;)να επιτρέψουν την εμπορία αυτών των 3 εμβολίων (2 στις Ηνωμένες Πολιτείες, το εμβόλιο AstraZeneca δεν επιτρέπεται ακόμη τον Φεβρουάριο του 2021). Τα εμβόλια μπορούν στη συνέχεια να διατεθούν στην αγορά και να χρησιμοποιηθούν σε μεγάλη κλίμακα. 

Αυτό είναι όταν αρχίζει η Φάση 4, η οποία δεν είναι μια πειραματική φάση αυτή καθαυτή, αλλά μια φάση φαρμακοεπαγρύπνησης,μετά την εμπορευματοποίηση ενός εμβολίου. Αυτή η φάση 4 παρακολουθεί τις μακροπρόθεσμες επιδράσεις του εμβολίου και απαντά σε ερωτήματα όπως η διάρκεια της προστασίας του ανοσοποιητικού συστήματος μετά τον εμβολιασμό, το ποσοστό των υγιών φορέων (είναι ότι οι εμβολιασμένοι άνθρωποι που έχουν αναπτύξει αντισώματα κατά του coronavirus μπορούν ακόμα να μολυνθούν και να μεταδώσουν την ασθένεια), κλπ.

Αυτή είναι η φυσιολογική διαδικασία ανάπτυξης οποιουδήποτε εμβολίου ή φαρμάκου.


Facebook Twitter Linkedin

Πηγές

Το ευρωπαϊκό ρυθμιστικό σύστημα για τα ναρκωτικά.

Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων.

Η AMM και το μονοπάτι του φαρμάκου.

ΑΝΣΜ

Ευρωπαϊκές και γαλλικές διαδικασίες για την εμπορία εμβολίων.

Στρατηγοί για τους εμβολιασμούς.

Στις 21 Δεκεμβρίου 2020, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων και η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έδωσαν το πράσινο φως στο εμβόλιο της Pfizer και της BioNTech κατά του Covid-19.

Έγκριση του πρώτου εμβολίου COVID-19 από τον EMA.

Τα διάφορα στάδια της ανάπτυξης εμβολίων.

Η ανάπτυξη ενός εμβολίου.

Ακριβείς εξηγήσεις της διαδικασίας ανάπτυξης εμβολίου κατά του COVID-19.

Το εγχειρίδιο επικοινωνίας για τα εμβόλια COVID-19. Τελευταία πρόσβαση στις 2 Φεβρουαρίου 2021.

Τρέχουσα κατάσταση των εμβολίων κατά του COVID-19. Η δημοσίευση του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας ενημερώνεται δύο φορές την εβδομάδα.

ΠΟΥ (2021) Το τοπίο των υποψηφίων εμβολίων COVID-19.

Στην περίπτωση του εμβολίου pfizer, η χορήγηση αυτού του εμβολίου σε επίπεδο χώρας (Ισραήλ) θα επιτρέψει την ταχεία λήψη βασικών πληροφοριών, "στην πραγματική ζωή", οι οποίες θα προσδιορίζουν τα δεδομένα που λαμβάνονται στις δοκιμές φάσης 3.

Συμφωνία συνεργασίας επιδημιολογικών στοιχείων πραγματικού κόσμου. Τελευταία πρόσβαση στις 9 Φεβρουαρίου 2021.

Για περισσότερες πληροφορίες

Ποιος αποφασίζει εάν ένα εμβόλιο μπορεί να διατεθεί στην αγορά και πώς θα πρέπει να χορηγηθεί;

Αναπτύχθηκαν γρήγορα τα εμβόλια COVID-19;

Είναι τα εμβόλια RNA ένα θαύμα της επιστήμης;

Αναμένονται ανεπιθύμητες ενέργειες στα εμβόλια;